石四药集团（02005.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期石四药集团（02005.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

(一)产品经营
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团的收益约为5,773,251,000港元,较去年的6,463,009,000港元减少10.7%。本集团截至二零二四年十二月三十一日止年度的收益明细载列如下:
      (其中:非PVC软袋及
      2024年,医药市场呈现出多维度、深层次的变革,企业在产品经营上面临更多挑战和困难。为此,集团及时调整营销策略,通过优化成本结构、扩大产品可及性、提高服务质量效能等积极举措,努力应对持续变化的市场环境,「原料药+制剂」一体化经营平稳向好。年内,集团持续深耕主导产品大输液市场,并著力提升口服、水针等制剂的市场份额,不断扩大高附加值制剂品种的销售占比,确保核心业务稳中求进,同时原料药及药包材业务通过「走出去」「请进来」等方式积极拓展商机、加快破局。
      一年来,集团持续提升产品的市场可及性。2024年,集团克服不利因素影响,扎实做好新产品获批与各地上市准入工作的有效衔接,不失时机参与国家集采接续和省际及地方等各类药品招标活动。全年完成44个通用名56个品规的上市准入,其中,注射用尼可地尔等13个通用名14个品规已完成准入省份达30个以上,盐酸罗哌卡因氯化钠注射液等29个通用名35个品规准入省份达20个以上。同时,全年参与国家集采接续、省际及地方联采、医疗机构等招标达上千次,尤其是在河南省牵头的十九省(区、兵团)联盟集采、京津冀「3+N」集中带量采购、广东联盟阿哌沙班片等集中带量采购、江苏联盟第4-5批国家集采接续采购等省际联盟集采中表现突出、中标优势明显,进一步夯实了重点区域的市场基础。此外,集团国家医保目录品种日益丰富,首仿独家新产品司替戊醇干混悬剂通过医保谈判成功入围2024国家新版医保目录新增品种,新产品依托咪酯中╱长链脂肪乳注射液同时入选。目前,集团有国家医保目录品种162个。
      大输液和安瓿水针产品业务保持稳定。2024年,集团输液整体累计实现销售量20.36亿瓶(袋),同比增长6.7%,销售额37.35亿港元,同比减少7.6%,主要原因是受政策性和市场性叠加因素影响,基础输液存量市场需求乏力、价格下滑,增长不及预期。尽管如此,2024年集团部分治疗性输液产品仍实现增长,其中,腹膜透析液销量达855万袋,同比增长81%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售量约1,798万袋,同比增长约5%。年内,安瓿水针产品累计实现销售量3.13亿支,同比增长1.3%。其中,葡萄糖注射液销售3,240万支,同比增长128%;异丙托溴铵销售1,214万支,同比增长163%;多索茶碱销售3,168万支,同比增长57%。
      口服制剂业务板块产销规模进一步提升。集团积极采取调整市场布局、强化专业化推广等手段,加强与百强连锁等医药商业合作,推动商业连锁加快终端市场开发,非洛地平缓释片、瑞舒伐他汀钙片、阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、盐酸莫西沙星片等口服制剂产品实现较快增长。其中瑞舒伐他汀钙片销售19,119万片,同比增长约194%;头孢克洛干混悬剂销售9,237万袋,同比增长约34%。2024年,口服制剂产品销售收入达约5.02亿港元,同比增长约4.9%。
      原料药板块整体业务受国际市场和价格因素影响。2024年,原料药实现销售额约7.85亿港元,同比减少11.7%,其中,咖啡因积极拓展国际市场业务,实现销售稳中有升,咖啡因销售量5,478吨,同比增长约44%;甲硝唑集团外销售量163吨,同比减少43%;阿奇霉素集团外销售量约295吨,同比基本持平。我们预期,原料药业务有望明年筑底企稳、景气回升,实现恢复性增长。
      药包材产销实现稳步提升。博生医材注重产品技术更新,持续加大高端高质量、特殊应用场景及具有行业前瞻性的药用包装材料研发强度和市场推广力度,增强主导产品与产业链的配套能力,积极深化与国内大型医药生产企业的合作伙伴关系,丁基胶塞、垫片、多层共挤膜等重点包材产品的市场渗透能力和覆盖率得到有效提升。多层共挤生物膜实现批量供货,开发的新产品预灌封注射器用丁基橡胶活塞、覆膜系列丁基橡胶塞、腹膜透析液专用膜、腹膜引流袋专用膜、非PVC输液软管等产品形成销售,成为经营新亮点。2024年,博生医材对集团外销售1.88亿港元,较2023年增加0.26亿港元,增长16.4%。在保持国内市场增量的同时,积极开拓国外市场,储液袋生物反应器膜产品出口实现「零」的突破,胶塞类产品出口量也实现增长。
      外贸制剂出口持续稳定增长。年内,主要出口地区亚洲市场增幅明显,销售量同比增长约23%。2024年,实现出口输液销量约1.18亿瓶(袋),同比增长约11%,出口输液销售额约1.78亿港元,同比增长约9%。新开发客户28家,制剂产品出口全球超过100个国家和地区。年内,取得阿联酋、哥斯达黎加、菲律宾、尼日利亚、乌拉圭等19个国家47个产品注册证。截至目前,累计在近百个国家取得435个产品注册证,先后通过菲律宾、巴基斯坦、秘鲁、马达加斯加、肯尼亚、喀麦隆等10余个国家的官方审计。
      (二)新产品研发
      一年来,集团持续加大特色仿制药、短缺用药、罕见病用药、创新药及原料药等新产品开发,申报和获批数量保持行业领先水平。年内,集团蝉联荣获「中国医药研发产品线最佳工业企业」「省企业技术创新奖」等称号,碳酸氢钠注射液等三个产品被认定为国家首批专利密集型产品。在拳头产品输液制剂生产过程中探索建立起的「基于参数放行的‘21235’风险管控模式应用」成功入选工信部工业和信息化质量提升与品牌建设典型案例。
      新产品研发成效显著。集团著眼市场需求,著力在抗病毒、抗菌、神经系统、心血管、消化、麻醉镇痛及抗肿瘤等产品领域谋篇布局。年内,取得各类生产批件112个、临床批件7个,其中生产批件制剂81个,原料药24个。其中,前3家品规22个,特别是抗感染药物利奈唑胺干混悬剂、治疗帕金森药物卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(II),治疗梅尼埃综合症和眩晕症的甲磺酸倍他司汀片,均为国内首仿。止痛药物盐酸奈福泮注射液为国内首家一致性过评。碳酸氢钠注射液50ml、头孢呋辛酯干混悬剂0.25g、马来酸氯苯那敏注射液2ml、氯化钾注射液20ml,均为国内首家规格过评。
      年内,申报各类产品报批项目131个,其中液体和固体制剂新品种76个,原料药27个。前3家申报有19个品规,特别是治疗高血压药物乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液、营养和电解质类药物脂溶性维生素注射液和氯化钾氯化钠注射液、治疗呼吸衰竭药物盐酸多沙普仑注射液、手术冲洗用药物乳酸钠林格冲洗液均为首家申报。产品开发管线的不断丰富,有力推动集团提质增效、产业升级。
      创新药物研究取得积极进展。自主研发的I类新药SYN045已获得临床试验批件,目前正在进行I期临床试验。化药1类抗肝脏纤维化创新药物ADN-9完成临床前研究,力争2025年申报临床试验申请。
      复杂制剂药物开发取得阶段性成效。在固体制剂方面,搭建起缓释及渗透泵技术平台,布局开发了一批技术难度大、产业化门槛较高的制剂项目,卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(II)、比索洛尔氨氯地平片陆续批产,甲磺酸多沙唑嗪缓释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、达格列净二甲双胍缓释片(I)、乌拉地尔缓释胶囊等品种陆续申报注册;在液体制剂方面,构建起治疗型乳剂技术平台、脂质体技术平台,丙泊酚中╱长链脂肪乳注射液、依托咪酯中╱长链脂肪乳注射液已批产。脂溶性维生素注射液、水溶性黄体酮注射液已提交注册申请,目前正在审评中;盐酸多柔比星脂质体注射液完成项目中试研究,计划开展人体生物等效性试验。同时,正在开发多个脂质体项目,涉及抗肿瘤、精神疾病等领域,后续布局开展缓释微球、微晶、长释注射剂等多个复杂制剂项目的研究,集团在复杂制剂领域中的技术影响力逐步显现。
      仿制药一致性评价成果丰硕。2024年,盐酸奈福泮注射液在业内率先通过一致性评价,马来酸氯苯那敏注射液(1ml)、复方电解质注射液为第二家通过一致性评价。截至目前,集团累计通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品已达117个品种156个品规,日益丰富的过评产品矩阵为优化产品结构、开拓多元化市场、提升产品可及性创造了有利条件。
      知识产权保护工作成效显著。2024年,集团申请专利88项,授权专利51项。目前,累计申请专利552项,授权340项。目前,集团拥有有效专利315件,其中发明专利155件。
      (三)项目基础建设发展
      一年来,集团统筹推进塑料瓶注射剂生产线、即配型双室袋大容量注射剂生产线、激素类无菌制剂生产线等产业化基础性建设项目,及医药集成与创新发展示范项目、高端原料药建设项目等新建和续建项目的建设进度。除医药集成与创新发展示范项目按计划有序推进外,其它项目全部完成。其中,塑料瓶注射剂生产线建设项目已于2024年11月通过GMP符合性检查,正式投产。

业务展望：

当前外部环境变化带来的不利影响加深,国内外医药行业仍面临不少困难和挑战,需求不足、价格低迷、成本上升、贸易保护、内卷加剧等种种风险挑战仍然较多。面对医药产业的新形势、新变化,集团将正视困难、坚定信心,守正创新,统筹抓好做优增量和盘活存量,全面提高资源配置效率,统筹抓好新旧动能转换,因地制宜发展新质生产力,不断推动创新链、供给链和价值链的深度融合,畅通国内国际双循环,实现稳预期、稳增长目标。
      1.建立和完善更加适应当前政策和市场形势要求的经营体制机制。以市场、质量和成本控制为核心,积极谋划和搭建继承传统优势业务形态下的创新合规业务模式,不断优化组织架构和管理机制,拓宽业务范围、强化业务能力,积极防范化解内卷式等市场风险和外部冲击,从营销端拉动研发、生产效能提升,进一步降低成本,稳定预期、激发活力,不断提升集团的经营质量。
      2.在制剂经营上,以提质增效为核心,坚持传统优势产品和新产品市场开发并重,进一步推动产销结构优化升级,努力将创新优势转化为市场优势和发展优势。聚焦制剂经营中的难点、堵点和卡点问题,建立和推行差异化考核机制,任务量化到人、责任落实到人,在进一步扩大等级医院基础输液市场份额的同时,终端延伸下移,加大对基层社区医疗机构的开发力度,著力稳存量、扩增量、提质量,确保输液产销实现持续性增长。2025年预计输液产品销售量目标21.5亿瓶(袋),较2024年增长约6%。同时,建强符合自身发展和市场要求的临床业务队伍,运用专业化合规营销策略,集中力量开展阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂、匹伐他汀钙片、瑞舒他汀钙片、奥硝唑片、依帕司他片、缬沙坦氨氯地平片(I)、非洛地平缓释片等产品的市场开发,同时优化营销渠道,加快盐酸鲁拉西酮片、盐酸西那卡塞片、己酮可可碱缓释片、硫辛酸注射液、盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、复合磷酸氢钾注射液、注射用氯诺西康、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、血液滤过置换基础液等新产品的市场布局,深挖口服、安瓿水针、冻干粉针等新产品的市场潜力,促进非输液类产品销售额占比不断扩大。以国际认证为依托,促进集团制剂出口业务量价齐升、扬帆出海。强化合规经营,落实客户资信管控,加大应收账款清收回笼力度,最大限度规避经营风险。
      3.在原料药经营上,集团将不断完善广祥制药、国龙制药的产品结构,加快高附加值特色新产品落地转化,以高端化、智能化、绿色化融合发展,不断赋能原料药发展的韧性和活力。突出抓好咖啡因等大宗原料药出口,在稳定美洲、欧洲、南亚及东南亚等地区客户群的同时,积极筹划欧洲及美洲营销分支机构,进一步拓宽咖啡因等核心产品的营销渠道,努力延伸服务触角,力争2025年同比20%的收入增速。同时,集团将强化国内客户的开发力度,拓宽与下游制剂企业关联评审机制,多渠道开拓特色原料药市场。
      4.持续推动企业创新。集团将坚定不移走「仿创结合」之路,紧密结合「原料药+制剂」一体化发展,著力加快改良型创新药物、特色仿制药、高端复杂制剂和特色高端原料药、药包材产品管线的开发与布局,不断挖掘优质可研项目、提升研发能级,充分借助产学研用创新机制和「AI+」等技术手段,推动创新成果加速上市,实现创新生态持续优化,打造研发报批和申报效率的新优势。2025年力争取得98个各类国家批件,包括液体制剂33个,固体制剂产品26个,原料药19个,补充申请20个(含一致性评价),让创新成果不断赋能企业迈上价值链中高端。
      5.系统推进新建和在建项目建设进度。继续推进在建的医药集成和创新发展示范项目、新建新药制剂口服液生产线和头孢类粉针制剂生产线。立足集团产业发展和规模化提升,以创新成果产业化为落脚点,围绕研发创新节点,著眼成果转化与数字化转型有机结合,力促项目早竣工、早投产、早达效,不断为企业可持续发展蓄势聚能。
      集团将结合自身优势,积极寻找医药行业的并购和投资机会,以期补链、强链,打造新的增长极及强化集团的产品市场和资本市场地位,增厚投资回报率。尽管前路充满艰辛,但我们要看到成绩和光明,提高战胜困难的勇气。新的一年,集团将团结一心,锚定新目标、自我加压,向创新要出路、向转型要空间,变中求新、破局前行,迎难而上,坚定信心,努力将2025年重点任务目标落地落实。我们坚信,凭著集团多年来在行业积淀的规模、质量、管理、品牌优势和不断激发的创新动能,一定会以更为稳固的发展成绩为广大投资者带来满意回报。
      借此机会,向支持本集团发展的广大投资者和集团全体员工表示衷心感谢。

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