迈普医学(301033.SZ)公告称,公司硬脑膜医用胶产品近日获得欧盟MDR认证的证书。该产品可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组合,共同为医生和患者提供全面的封闭防漏解决方案。MDR认证表明该产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以在相关海外市场合法销售。这是公司国际化战略的重要成果之一。但市场销售可能受欧盟法规政策、市场环境变化以及汇率波动等不确定因素影响,尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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