康缘药业(600557.SH)公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类,适应症为更年期综合征(阴虚火旺证)。连参更年颗粒处方源于临床经验方,功能主治为滋阴清热,宁心安神。截至目前,该新药累计研发投入约767万元。公司需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后,整合申报资料申报产品上市。预计该药品具有良好的市场前景。
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