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康泰生物：公司五联苗及新四联苗均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作

来源：证星互动追踪 2025-03-27 09:13:35

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证券之星消息，康泰生物(300601)03月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：贵公司四联苗五联苗是否属于创新药范畴？

康泰生物回复：您好，人用疫苗属于生物制品范畴，根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类，公司自研的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）以及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗（新四联苗）目前处于Ⅰ期临床试验阶段，且均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。感谢您对公司的关注！

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