之江生物(688317.SH)公告称,公司近期1项产品获得国家三类医疗器械注册证,该产品为丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法),用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA,使用范围为中国境内和认可NMPA的国家和地。该产品采用高敏丙肝核酸检测方案,灵敏度大幅提升,检测窗口期缩短,可在肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量,巩固了公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。但该产品或将面临市场竞争风险,且销售额及利润贡献具有较大的不确定性,对公司整体收入的影响存在不确定性。
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