人福医药(600079.SH)公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。该药物的申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品2.4类,获批适应症为“伴急性自杀意念或行为的抑郁症”。宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为300万元人民币。根据相关法律法规要求,宜昌人福需启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
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