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国药现代最新公告:控股子公司药品通过仿制药一致性评价

来源:证券之星公告 2025-03-17 17:20:37
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国药现代(600420.SH)公告称,公司控股子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,二羟丙茶碱注射液增加2ml:0.3g规格的补充申请获批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等,以缓解喘息症状。目前,获得该药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有浙江康恩贝制药股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司等。国药哈森用于开展该药品一致性评价累计研发投入约614.58万元。该事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

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