截至2025年3月14日收盘，广生堂（300436）报收于37.25元，较上周的36.41元上涨2.31%。本周，广生堂3月10日盘中最高价报41.2元，股价触及近一年最高点。3月10日盘中最低价报36.5元。广生堂当前最新总市值59.33亿元，在化学制药板块市值排名74/152，在两市A股市值排名2594/5132。
3月12日特定对象调研,投资者线上交流
问：公司公告提到，登峰计划二期临床项目被纳入创新药临床试验优化审评审批项目清单，请问这如何理解？是否意味着药监局对公司创新药管线的认可？
答：此次 GST-HG131联合 GST-HG141的 II期临床研究纳入创新药临床试验优化审评审批试点项目，体现了药物监管部门对广生堂项目的创新性、临床数据以及药物作用机制的高度认可。入选试点意味着项目将获得更快的审评审批流程，从而加速药物的研发进程。
问：如何理解这个登峰计划？是否可以理解为登峰计划是目前全球最具有乙肝治愈潜力的方案？从目前的临床数据来看，管理层怎么看未来登峰计划成功的可能性多大？
答：公司乙肝登峰计划是一个在全球范围内具有独特创新性的乙肝临床治愈方案，“全口服方案”和“潜在针对 cccDNA的抑制”是方案的两个重要创新点。该方案的核心在于其多靶点、全口服的治疗策略，主要包含三个组成部分：乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141，针对表面抗原的口服小分子抑制剂 GST-HG131以及传统核苷（酸）类似物。
问：乙肝领域那么多年都没有创新药上市，为什么公司能取得这么大的突破？能否详细介绍公司研发团队的背景和优势呢？
答：广生堂作为从仿制药转型的创新药企业，既保持了对乙肝领域的持续专注，又紧跟国际前沿技术。公司在乙肝治疗领域的突破，主要得益于公司长期专注深耕乙肝领域，开展了广泛的行业合作形成的专 业资源和成果积累，并逐步建立起具有丰富经验和高效执行力的研发团队和完整的研发体系。
问：恭喜公司被纳入创新药临床试验优化审批试点。我们注意到 GST-HG131和 GST-HG141此前披露了一些数据，想请问公司是否可以进一步梳理这两款药物的临床进度时间表，以及后续可能披露的临床数据时间点？这是市场和投资者非常关注的。
答：目前我们团队正全力以赴推进 GST-HG141的临床三期试验以及 GST-HG131的临床二期试验。具体进展如下：（1）GST-HG141：公司目前正在积极推进临床三期。（2）GST-HG131：GST-HG131已于 2025年 1月已完成临床 II期患者的全部入组，正积极推进临床相关研究。
问：我们注意到公司此前介绍了研发团队的优势，想进一步请教：除了疗效优异之外，目前两款新药（GST-HG131、GST-HG141）的安全性表现是怎样的？
答：从创新药的研发过程来看，安全性评估贯穿始终，现阶段临床结果显示整体安全性良好。
问：我们目前的产品 GST-HG141与市面上现有的核苷类药物及 干扰素相比，有哪些优劣势？特别是在长期用药和患者人群定位上有 什么不同？
答：GST-HG141具有全新机制，疗效显著，临床 II期研究显示，联合核苷（酸）类药物治疗 24周后，HBV DNA低于检测下限的比例达到 84.0%和 81.5%，远超目前临床治疗推荐的核苷（酸）类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率（32.1%）。GST-HG141作为口服药物，服用方便，患者依从性更高，耐受性更好，更适合长期用药。
问：公司是否计划将 AI技术与生物医药研发相结合？目前公司在生物医药研发方面有哪些具体的应用方向？另外，公司是否会布局未来的相关领域？
答：公司对 AI技术的应用持开放态度，也在积极学习研究其在公司业务流程中的应用潜力，以提升工作效率和管理水平，并持续关注 AI在医药行业的场景应用，探索其与公司现有业务的结合点。
问：请问管理层是否可以分享一下公司目前的主营业务情况？由于公司近年来连续亏损，我比较关注公司未来如何扭亏为盈，管理层是否有具体的策略和规划？谢谢！
答：从 2024年半年度和前三季度经营 数据可以看到，公司营收保持增长，且产品综合毛利率得以提升。未来，管理层将继续推进主营业务增长，持续降本增效，同时重点聚焦乙肝治疗创新药，推进创新药临床进展，并加强资本运作，努力尽早实现扭亏为盈的目标。
问：未来融资计划如何？
答：公司将综合考虑各种融资方式，以确保创新药业务的顺利推进。
问：能否介绍公司与片仔癀的合作？
答：未来，公司将以圆山基金为纽带，双方共同推动公司与漳州大健康产业链的产业合作共建，增强产业协同发展、优势互补，促进公司深化中药板块战略布局，提升公司在大健康领域的竞争力和影响力。
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