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美康生物最新公告：取得MTHFR基因检测试剂盒医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2025-03-14 17:40:12

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美康生物(300439.SZ)公告称，公司近日取得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253400495，有效期至2030年3月5日。该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C>T位点。此次注册证的取得丰富了公司在体外诊断分子细分领域产品线的品种，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响。

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