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华北制药最新公告：全资子公司先泰药业取得西班牙AEMPS GMP符合性证书

来源：证券之星公告 2025-03-12 18:20:05

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华北制药(600812.SH)公告称，公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到西班牙药品和医疗器械局签发的《生产商GMP符合性证书》。该证书涉及的生产线包括普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品和阿莫西林（无菌），检查结论为符合欧盟GMP原则。其中，阿莫西林（无菌）的检查是其在欧盟上市前首次药品GMP符合性检查。先泰公司是国内唯一通过EUGMP认证的阿莫西林（无菌）生产厂家。该证书的取得将对阿莫西林（无菌）产品销往欧盟市场产生积极影响，但不会对公司目前经营业绩产生重大影响。

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