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华东医药最新公告：全资子公司收到索米妥昔单抗注射液常规批准补充申请受理通知书

来源：证券之星公告 2025-03-10 19:20:14

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华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。本次补充申请获受理是基于验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果，该试验达到主要终点PFS INV和关键次要终点OS。

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