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每周股票复盘:赛托生物(300583)子公司获马来酸茚达特罗原料药上市批准

来源:证券之星复盘 2025-03-08 05:07:12
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截至2025年3月7日收盘,赛托生物(300583)报收于25.1元,较上周的25.52元下跌1.65%。本周,赛托生物3月3日盘中最高价报27.15元。3月7日盘中最低价报24.47元。赛托生物当前最新总市值47.62亿元,在化学制药板块市值排名84/152,在两市A股市值排名3039/5130。

本周关注点

  • 公司公告汇总: 赛托生物子公司山东斯瑞药业获得马来酸茚达特罗原料药上市批准

公司公告汇总

山东赛托生物科技股份有限公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。该化学原料药名称为马来酸茚达特罗/Indacaterol Maleate,登记号Y20230000662,包装规格涵盖50g/桶至2.0kg/桶。生产企业为山东斯瑞药业有限公司,位于山东省菏泽市定陶区东外环路南段。审批结论表明,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。该原料药的获批意味着其已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内制剂中使用,进一步丰富了公司产品线,提升了公司在化学原料药领域的市场竞争力。目前,公司马来酸茚达特罗原料药暂无销售,受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响,生产销售时间存在不确定性。根据IQVIA数据库,马来酸茚达特罗2022年全球销售额为6.41亿美元,全球原料药消耗量为81.5kg。

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