康为世纪(688426.SH)公告称,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状态,用于辅助诊断结直肠癌的发生风险。这是公司第1张结直肠癌辅助诊断的III类注册证,也是基于粪便样本的第5张证,以及公司消化道领域的第7张证书。该证书的获得有助于提升公司在结直肠癌辅助诊断检测以及消化道系统诊断的综合竞争力,但实际销售情况取决于未来市场的推广力度等多因素影响,公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响。
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