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亚虹医药:APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获受理

来源:证星互动追踪 2025-03-07 16:30:51
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证券之星消息,亚虹医药(688176)03月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成?观察期多长?预计啥时候有临床数据揭盲?

亚虹医药回复:尊敬的投资者,您好!公司于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)患者的上市申请获得受理。截至目前,国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作,包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评;此外,核查中心于2024年完成了该上市申请的GCP核查,公司正在全力推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!

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