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亚虹医药：APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获受理

来源：证星互动追踪 2025-03-07 16:30:51

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证券之星消息，亚虹医药(688176)03月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？

亚虹医药回复：尊敬的投资者，您好！公司于2024年5月公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理。截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作，包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评；此外，核查中心于2024年完成了该上市申请的GCP核查，公司正在全力推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！

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