天宇股份(300702.SZ)公告称,公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局(FDA)对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日,公司收到FDA关于关闭警告信的通知函,FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信(编号320-22-23)所采取纠正措施的评估。根据评估结果,FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信,将有利于公司产品市场的拓展,同时对公司新产品的获批将起到积极的作用,有助于提升公司的经营业绩。
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