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每周股票复盘:华东医药(000963)全资子公司获医疗器械注册证

来源:证券之星复盘 2025-02-22 09:53:07
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截至2025年2月21日收盘,华东医药(000963)报收于35.25元,较上周的34.38元上涨2.53%。本周,华东医药2月21日盘中最高价报35.67元。2月19日盘中最低价报32.98元。华东医药当前最新总市值618.38亿元,在化学制药板块市值排名5/152,在两市A股市值排名229/5130。

本周关注点

  • 公司公告汇总:华东医药全资子公司获得经皮肾小球滤过率测量设备的医疗器械注册证

公司公告汇总

华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械——经皮肾小球滤过率测量设备获得上市批准。产品型号为MB1000,适用于与公司生产的瑞玛比嗪注射液(Lumitrace®)配合使用,评估特定患者的肾小球滤过率(GFR)。注册证编号为国械注进20253070094。MediBeacon® Transdermal GFR System(TGFR)是全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品,中美华东拥有该产品在25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。瑞玛比嗪注射液的上市许可申请已于2024年1月获NMPA受理。本次经皮肾小球滤过率测量设备在中国获批,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,未来产品销售受到多种因素影响,最终对公司利润影响有一定不确定性。

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