截至2025年2月19日收盘,华东医药(000963)报收于33.38元,上涨0.3%,换手率0.38%,成交量6.57万手,成交额2.18亿元。
投资者: 你好,请问公司HDM1002的二期临床数据以及HDM1005的一期临床数据分别怎么样,预计什么时候对外公布
董秘: 您好!公司自研产品的主要研究结果将视项目进展,选择在国际重要学术会议上发布,或以公告或新闻的形式单独发布。HDM1005的一期临床研究主要结果,请您参见公司已发布的相关新闻。感谢您的关注!
投资者: 你好董秘,请问公司22年引进的能量源设备Préime DermaFacial注册目前什么进度了,预计什么时候上市销售
董秘: 您好!Préime DermaFacial有望于今年在国内上市。感谢您的关注!
投资者: 你好,请问公司控股子公司道尔生物的两款肿瘤创新药DR30303和DR30206预计什么时候进入二期临床。另外道尔生物除了已经进入临床阶段的药物外,后续还有在哪些创新领域有布局吗
董秘: 您好!具体产品的研发进展情况请您关注公司以往或后续发布的公告或新闻。感谢您的关注!
投资者: 你好,请问和佐力药业的官司打完没?都一年多还没判下来吗?请具体回复下,别遮遮掩掩的!
董秘: 您好!您提到的相关专利侵权诉讼,公司此前已于2024年1月3日(公告编号:2024-001)及2024年8月16日(《2024年半年度报告》)在巨潮资讯网进行了相关披露,目前该诉讼已完成浙江省高级人民法院一审两次开庭,一审尚未有结果。感谢您的关注!
资金流向显示,2025年2月19日,华东医药主力资金净流出1435.81万元,占总成交额的6.58%;游资资金净流入636.65万元,占总成交额的2.92%;散户资金净流入799.15万元,占总成交额的3.66%。
华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得了国家药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械——经皮肾小球滤过率测量设备获得上市批准。该设备的产品型号为MB1000,由主机、传感器和固定贴组成,适用于与公司生产的瑞玛比嗪注射液(Lumitrace®)配合使用,评估15ml/min/1.73m2 < GFR < 120ml/min/1.73m2的患者的肾小球滤过率(GFR)。此设备不适用于透析患者或无尿患者,肾功能快速变化患者,也不用于诊断急性肾损伤(AKI)。注册证编号为国械注进20253070094。
MediBeacon® Transdermal GFR System(TGFR)由中美华东与美国参股公司MediBeacon Inc.合作开发,是全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。2025年1月17日,MediBeacon公司宣布该产品获得美国FDA批准。依据中国注册法规要求,经皮肾小球滤过率测量设备和瑞玛比嗪注射液需分别按医疗器械和药品管理,分别递交注册申请。瑞玛比嗪注射液的上市许可申请已于2024年1月获NMPA受理。
本次经皮肾小球滤过率测量设备在中国获批,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,未来产品销售受到多种因素影响,最终对公司利润影响有一定不确定性。
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