截至2025年2月17日收盘,万邦德(002082)报收于6.12元,上涨0.33%,换手率1.06%,成交量6.55万手,成交额3998.83万元。
当日主力资金净流出364.23万元,占总成交额9.11%;游资资金净流入11.2万元,占总成交额0.28%;散户资金净流入353.03万元,占总成交额8.83%。
万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司于2024年11月向FDA提交相关申请,申请号RU-2024-10575,获得FDA批准。本次获得FDA孤儿药资格认定,加快公司药品国际化战略布局,公司将享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。但公司还需按照FDA的规范要求进行临床试验申请,临床试验批准、临床试验结果及上市申请均具有不确定性。药品研发周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响。
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