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万邦德最新公告：子公司产品甲钴胺获得美国FDA孤儿药认定

来源：证券之星公告 2025-02-17 17:30:48

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万邦德公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司收到FDA认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶，通过代谢调控减少同型半胱氨酸蓄积，同时直接保护神经元免受谷氨酸毒性。甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的治疗。本次获得孤儿药资格认定，将加快公司药品国际化战略布局，公司将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。但需注意，临床试验批准、临床试验结果及上市申请均具有不确定性。

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