2月14日股市必读：海南海药（000566）董秘有最新回复

截至2025年2月14日收盘，海南海药(000566)报收于5.11元，上涨3.65%，换手率6.17%，成交量71.88万手，成交额3.62亿元。

董秘最新回复

投资者： 请问截止2月10日收盘公司股东数是多少？谢谢
董秘： 您好，截至2025年2月10日，公司股东户数为67,216。

投资者： 你好，请问公司旗下用于治疗肝纤维化的氟非尼酮是否已经获批了？该产品上市有哪些积极影响？
董秘： 您好，公司抗肝纤维化 1 类新药氟非尼酮胶囊完成Ⅱ期临床试验期中分析。此外公司氟非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，详情可查阅公司公告，感谢您的关注。

投资者： 你好，请问公司与大股东新兴际华集团旗下涉及的同业竞争问题最迟什么时候解决？
董秘： 您好，公司同业竞争相关情况请以公司披露的公告为准，感谢您的关注。

当日关注点

• 交易信息汇总: 当日主力资金净流入2876.16万元，占总成交额7.95%。
• 公司公告汇总: 海南海药的氟非尼酮胶囊被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。

交易信息汇总

资金流向显示，2025年2月14日，海南海药主力资金净流入2876.16万元，占总成交额7.95%；游资资金净流入1914.85万元，占总成交额5.29%；散户资金净流出4791.01万元，占总成交额13.24%。

公司公告汇总

海南海药股份有限公司全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。受理号为CXHL1301407，公示日期为2025年2月6日至2025年2月12日。拟定适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)，同意纳入突破性治疗药物程序。氟非尼酮胶囊已完成Ⅰ期临床研究，证明其安全性和耐受性良好。Ⅱ期临床研究已完成期中分析，达到主要研究终点，可终止Ⅱ期临床试验的受试者入组，并考虑开展Ⅲ期临床试验。突破性疗法可加速药物开发和审批，CDE将在临床试验期间优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。氟非尼酮胶囊作为创新药，后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。公司将及时披露项目后续进展情况。

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