每周股票复盘：华东医药（000963）全资子公司药品注册申请获受理

截至2025年2月14日收盘，华东医药（000963）报收于34.38元，较上周的34.89元下跌1.46%。本周，华东医药2月10日盘中最高价报35.08元。2月12日盘中最低价报34.06元。华东医药当前最新总市值603.12亿元，在化学制药板块市值排名5/152，在两市A股市值排名233/5130。

本周关注点

• 公司公告汇总：华东医药全资子公司乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得国家药品监督管理局受理。

公司公告汇总

2025年2月11日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）和乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®的生物类似药，作用机理为阻断IL-12 和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合。Stelara®由美国强生公司研发，2009年获FDA批准上市，2017年在中国获批。2024年全球销售额为103.61亿美元，国内销售额为7.39亿元人民币。中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验，2024年10月获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病。截至目前，公司在该项目的研发直接投入总金额约为15,860万元。此次受理是该款药品研发进程中的又一重要进展，长期有利于提升产品覆盖人群，进一步提升公司在自身免疫领域的核心竞争力。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

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