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每周股票复盘:昂利康(002940)获得多索茶碱注射液药品注册证书及非那雄胺原料药批准

来源:证券之星复盘 2025-02-15 07:31:08
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截至2025年2月14日收盘,昂利康(002940)报收于13.6元,较上周的13.64元下跌0.29%。本周,昂利康2月11日盘中最高价报13.78元。2月11日盘中最低价报13.5元。昂利康当前最新总市值27.44亿元,在化学制药板块市值排名128/152,在两市A股市值排名4208/5130。

本周关注点

  • 【公司公告汇总】昂利康获得多索茶碱注射液药品注册证书,视同通过一致性评价
  • 【公司公告汇总】子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书

公司公告汇总

关于获得药品注册证书的公告浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》。药品基本信息如下:药品通用名称为多索茶碱注射液,主要成份为多索茶碱,剂型为注射剂,规格为10ml:0.1g,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20253360,有效期至2030年02月07日。上市许可持有人为浙江昂利康制药股份有限公司,地址位于浙江省嵊州市嵊州大道北1000号;生产企业为浙江创新生物有限公司,地址位于浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号。该药品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。公司于2023年12月获得多索茶碱注射液药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。本次多索茶碱注射液获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。

关于子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告浙江昂利康制药股份有限公司子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00117)。非那雄胺为II型5a-还原酶抑制剂,主要用于治疗良性前列腺增生症和男性雄激素性脱发。药品包装规格为20kg/袋,生产企业地址位于湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求,批准注册,通知书有效期至2030年2月11日。科瑞生物于2023年8月递交非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。该原料药现已通过CDE技术审评以及国家药品监督管理局批准,还需取得湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内外生产、销售。此次获批将进一步丰富公司产品线,丰富原料药品种。

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