康辰药业公告称,公司自主研发的KC1036片已完成“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究”首例受试者入组服药。该试验为多中心、开放、单臂设计,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头。KC1036是公司自主研发的化学药品1.1类创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前已有近300例受试者入组KC1036临床研究,结果显示其具有突出的抗肿瘤活性和良好的安全性。本Ⅱ期临床研究旨在进一步评价KC1036治疗晚期青少年尤文肉瘤的有效性和安全性,为患者提供新的治疗选择。但医药创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响。
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