每周股票复盘：华海药业（600521）多西环素胶囊获FDA批准，HB0017注射液新增适应症临床试验许可

截至2025年2月7日收盘，华海药业（600521）报收于15.59元，较上周的15.51元上涨0.52%。本周，华海药业2月5日盘中最高价报15.8元。2月6日盘中最低价报15.23元。华海药业当前最新总市值228.67亿元，在化学制药板块市值排名16/152，在两市A股市值排名678/5131。

本周关注点

• 公司公告汇总：华海药业多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
• 公司公告汇总：华海药业下属子公司获得HB0017注射液新增适应症化脓性汗腺炎的临床试验许可
• 公司公告汇总：华海药业获得奥美沙坦酯片药品注册证书
• 公司公告汇总：华海药业向子公司提供不超过24,500万元的担保

公司公告汇总

浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告

公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，2024年美国市场销售额约为13,153万美元。公司在该项目上已投入研发费用约850万元人民币。

浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告

下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症化脓性汗腺炎的《药物临床试验批准通知书》。HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，已在国内外开展了多项临床试验，公司在该项目上已合计投入研发费用约26,147万元。

浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片《药品注册证书》。该药品主要用于高血压治疗，公司已投入研发费用约752万元。奥美沙坦酯片获得注册证书，丰富了公司产品线，提升市场竞争力。

浙江华海药业股份有限公司关于向子公司提供担保的进展公告

公司与中国工商银行股份有限公司临海支行签署了《保证合同》，为华海建诚提供最高额为24,500万元的连带责任担保。华海建诚为华海药业下属控股子公司，截至2024年9月30日，其资产总额为124,421.96万元，负债总额为53,707.67万元，净资产为70,714.29万元。

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