康泰生物公告,全资子公司民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意进行临床试验。这两种疫苗均符合药品注册的有关要求。二价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病;四价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。公司将积极推动该等产品的临床研究,若研发成功,将丰富公司多联多价疫苗的布局,增强核心竞争力和市场地位。但疫苗研发难度大、周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度存在不确定性。
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