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科伦药业最新公告：子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市

来源：证券之星公告 2025-01-20 20:29:19

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科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗PD-L1创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗（科泰莱®）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市。该药品联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者。研究结果显示，与化疗相比，塔戈利单抗联合化疗可获得更优的无进展生存期（PFS）、更高的客观缓解率（ORR）和更长的缓解持续时间（DoR），且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。塔戈利单抗同时显示出良好的安全性。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前，NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。

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