人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。该药品适用于治疗癫痫和三叉神经痛,累计研发投入约为2000万元人民币。2023年度卡马西平缓释片在美国市场的总销售额约为8000万美元。本次获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。
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