截至2024年12月26日收盘,百克生物(688276)报收于25.81元,下跌0.31%,换手率0.27%,成交量1.14万手,成交额2944.99万元。
当日关注点
- 交易信息:百克生物主力资金净流出169.76万元,占总成交额5.76%。
- 公司公告:百克生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准。
交易信息汇总
- 资金流向:当日主力资金净流出169.76万元,占总成交额5.76%;游资资金净流入180.31万元,占总成交额6.12%;散户资金净流出10.55万元,占总成交额0.36%。
公司公告汇总
- 公告内容:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准的公告
- 证券代码:688276
- 证券简称:百克生物
- 公告编号:2024-050
- 主要内容:
- 公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。
- 本次获批临床试验的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(即“Hib疫苗”)后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
- 《药物临床试验批准通知书》的主要信息:
- 受理号:CXSL2400676
- 通知书编号:2024LP02998
- 药品名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 结论:建议批准开展用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。
- 批准日期:2024年12月25日
- 疫苗简介:
- 流感嗜血杆菌(Hi)是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌,是导致5岁以下婴幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因,主要通过唾液飞沫传播。
- 本次公司获批临床的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
- 公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖,采用多糖降解工艺,使制备的多糖衍生物分子量更加均一,有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。
- 该疫苗品种采用冻干剂型,有利于提高产品稳定性,同时便于储运。
- 该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度,将更大程度地满足市场需求。
- 对公司的影响:
- 若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,有利于公司疫苗品种的丰富,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
- 风险提示:
- 公司的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
- 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
- 本次冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。
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