截至2024年12月24日收盘,百利天恒(688506)报收于191.58元,上涨0.32%,换手率0.94%,成交量8506.0手,成交额1.65亿元。
当日关注点
- 交易信息:百利天恒当日主力资金净流入307.02万元,占总成交额1.87%;游资资金净流入2022.84万元,占总成交额12.3%;散户资金净流出2329.86万元,占总成交额14.16%。
- 公司公告:百利天恒的GNC-038四特异性抗体注射液项目治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准通知书。
交易信息汇总
- 资金流向:当日主力资金净流入307.02万元,占总成交额1.87%;游资资金净流入2022.84万元,占总成交额12.3%;散户资金净流出2329.86万元,占总成交额14.16%。
公司公告汇总
- 公告内容:四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体 GNC-038的药物临床试验获得批准。
- 《药物临床试验批准通知书》基本情况:
- 产品名称:GNC-038四特异性抗体注射液
- 受理号:CXSL2400693
- 通知书编号:2024LP02935
- 申请事项:境内生产药品注册临床试验
- 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司
- 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月14日受理的GNC-038四特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。
- 产品名称:GNC-038四特异性抗体注射液
- 受理号:CXSL2400694
- 通知书编号:2024LP02936
- 申请事项:境内生产药品注册临床试验
- 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司
- 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月14日受理的GNC-038四特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展类风湿关节炎适应症临床试验。
- 药品的其他情况:GNC-038是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。除本次新获批的2个适应症外,目前,GNC-038已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究,适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
- 风险提示:根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并经NMPA批准后方可生产上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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