截至2024年12月19日收盘,国邦医药(605507)报收于20.48元,上涨0.49%,换手率0.54%,成交量1.62万手,成交额3282.16万元。
当日关注点
- 交易信息:国邦医药主力资金净流入142.91万元,占总成交额4.35%。
- 公司公告:全资子公司山东国邦药业有限公司的氟苯尼考产品通过美国FDA现场检查,表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求。
交易信息汇总
- 资金流向:当日主力资金净流入142.91万元,占总成交额4.35%;游资资金净流出134.63万元,占总成交额4.1%;散户资金净流出8.28万元,占总成交额0.25%。
公司公告汇总
- 公告内容:国邦医药集团股份有限公司全资子公司山东国邦药业有限公司于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。
- 检查相关信息:
- 公司名称:山东国邦药业有限公司
- 检查地点:山东省潍坊市滨海经济开发区先进制造产业园香江西一街02131号院内
- 检查事由:批准前检查(PAI)
- 检查范围:涉及原料药产品(氟苯尼考)的生产制造,涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统
- FDA FEI:3002946929
- 检查结果:以NAI(无行动指示)的结果顺利通过
- 对公司的影响及风险提示:氟苯尼考作为公司重点募投项目,产业链完整,自2021年合成生物学酶法量产以来,目前酶法技术已全面产业化使用,核心优势显著,已在西班牙、德国、法国、英国等三十几个欧洲国家完成注册。本次通过美国FDA现场检查,表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为该产品实现全球市场全覆盖提供了坚实的保障。同时公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
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