截至2024年11月18日收盘,普洛药业(000739)报收于16.11元,下跌1.29%,换手率0.87%,成交量10.12万手,成交额1.64亿元。
普洛药业2024-11-18交易信息如下:- 主力资金净流出969.4万元,占总成交额5.9%;- 游资资金净流出352.18万元,占总成交额2.14%;- 散户资金净流入1321.58万元,占总成交额8.04%。
普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。主要内容如下:- 产品名称:左氧氟沙星片- 剂型:片剂- 规格:0.25g- 补充申请事项:新增0.25g规格- 上市许可持有人:浙江普洛康裕制药有限公司- 通知书编号:2024B05140- 药品批准文号:国药准字H20247277- 审批结论:批准增加0.25g规格,核发药品批准文号
左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋光学异构体,属于第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。该药品主要用于治疗成年人(≥18岁)由指定敏感菌株引起的多种感染,包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎等。
根据相关数据显示,左氧氟沙星片2023年度国内销售金额达到9.62亿元,其中临床医院市场销售金额为7.31亿元,零售药店市场销售金额为2.31亿元。左氧氟沙星片(规格:0.5g)已于2020年取得药监局核准签发的《药品注册证书》,并视同通过仿制药一致性评价。左氧氟沙星片(规格:0.25g、0.5g)已于2022年通过了世界卫生组织(WHO)的PQ(预认证),列入WHO推荐采购清单。截至本公告披露日,左氧氟沙星片(规格:0.25g、0.5g)累计投入的研发费用为人民币489.31万元。
公司该产品具备原料药+制剂一体化的竞争优势,此次新增获批0.25g规格,可为该品种的市场推广提供更多选择,有利于进一步扩大国内市场,提升产品市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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