截至2024年11月6日收盘,普洛药业(000739)报收于16.68元,上涨1.52%,换手率2.03%,成交量23.69万手,成交额3.95亿元。
普洛药业2024-11-06交易信息如下:- 主力资金净流入2115.21万元,占总成交额5.35%;- 游资资金净流出603.19万元,占总成交额1.53%;- 散户资金净流出1512.01万元,占总成交额3.82%。
普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)《药品补充申请批准通知书》。主要内容如下:- 产品名称:盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)- 剂型:片剂- 规格:150mg- 补充申请事项:新增150mg规格- 上市许可持有人:浙江普洛康裕制药有限公司- 通知书编号:2024B05020- 药品批准文号:国药准字H20247260- 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品新增150mg规格的补充申请事项,发给药品批准文号。
盐酸安非他酮缓释片(II)用于治疗抑郁症。根据相关数据显示,盐酸安非他酮口服剂型在国内近五年销售额持续上升,2023年销售额达到1.22亿元。盐酸安非他酮缓释片(II)(规格:300mg)已于2023年取得药监局核准签发的《药品注册证书》,并视同通过仿制药一致性评价。截至本公告披露日,盐酸安非他酮缓释片(II)累计投入的研发费用为人民币1976.65万元。该产品是采用中美双报的策略布局,并具备原料药+制剂一体化的竞争优势。公司已有该产品300mg规格上市,此次新增获批150mg规格,可为该品种的市场推广提供更多选择,有利于扩大该产品的国内市场;同时,也丰富了公司缓控释制剂产品管线,进一步优化了公司制剂产品结构,提升了公司制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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