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汇宇制药:注射用替考拉宁获得药品注册证书

来源:证券之星公告 2024-11-05 17:51:33
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汇宇制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为注射用替考拉宁,注册分类为化学药品4类。该药品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。公司获批的注射用替考拉宁按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这将提升公司的竞争能力,对公司的发展起到积极作用。但产品未来能否产生较大收入具有较大不确定性,短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

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