10月16日股市必读：鲁抗医药（600789）董秘有最新回复

截至2024年10月16日收盘，鲁抗医药(600789)报收于7.76元，上涨0.26%，换手率4.06%，成交量36.5万手，成交额2.83亿元。

当日关注点

• 交易信息：鲁抗医药主力资金净流出279.78万元，占总成交额0.99%。
• 董秘回复：公司未发布关于宫颈癌的相关公告，产品涉及多个领域。
• 公司公告：控股子公司赛特公司获得盐酸莫西沙星氯化钠注射液的药品注册证书，研发投入约330.17万元。

交易信息汇总

鲁抗医药2024-10-16交易信息汇总如下：- 主力资金净流出279.78万元，占总成交额0.99%；- 游资资金净流入572.97万元，占总成交额2.03%；- 散户资金净流出293.18万元，占总成交额1.04%。

董秘回复要点

投资者提问：- 2004年9月30日，公司是否发布了一则关于治疗宫颈癌药品的公告？

董秘回复：- 公司未发布关于宫颈癌的相关公告。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。在研产品情况可以参看公司年度报告“主要研发项目基本情况”相关章节内容。

公司公告汇总

近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》（批件号：2024S02369）。该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品信息

• 药品名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液
• 剂型：注射剂
• 规格：250ml：盐酸莫西沙星（按 C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠 2.0g
• 药品批准文号：国药准字 H20249030
• 药品注册标准编号：YBH22162024
• 注册分类：化学药品 4类
• 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

审批结论

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。本品活性成分为盐酸莫西沙星，渗透压调节剂为氯化钠，pH调节剂为稀盐酸/氢氧化钠，溶剂为注射用水。

药品特点

莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性，杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。

市场情况

目前国内共有34个盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产批文，均为通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。

研发投入

截至本公告披露日，赛特公司在该药品的研发投入约为人民币330.17万元（未经审计）。

影响

盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得《药品注册证书》，将进一步丰富赛特公司产品管线，提升其市场竞争力。制剂产品销售业务易受到医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

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