截至2024年10月14日收盘,百利天恒(688506)报收于201.0元,上涨6.35%,换手率2.06%,成交量1.87万手,成交额3.66亿元。
百利天恒2024-10-14信息汇总资金流向当日主力资金净流出2120.88万元,占总成交额5.79%;游资资金净流入3719.9万元,占总成交额10.16%;散户资金净流出1599.02万元,占总成交额4.37%。大宗交易10月14日百利天恒现200万元大宗交易
四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可的公告近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司 SystImmune,Inc. 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I期临床试验申请已获得 FDA许可。药品名称:BL-M11D1 申请编号:IND171813 申请人:SystImmune,Inc. 适应症:复发或难治性急性髓系白血病 审批结论:FDA已许可本品开展临床研究包括本次 BL-M11D1新获得 FDA许可,截至目前,共有 5个项目已获 FDA许可开展临床研究,其他 4个分别是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。本次 BL-M11D1临床研究获得 FDA的 IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程,对公司近期业绩不会产生重大影响。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验许可后,尚需开展临床试验,并经 FDA批准后方可上市。
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