证券之星消息,西藏药业(600211)09月23日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问董秘,公司的新活素补充申请通过了吗?多久可以拿到注册审批?公司5月27日就已经通过了gmp的认证,还差哪些手续?
西藏药业董秘:您好!感谢您对公司的关注。新活素扩建生产线的制剂车间已通过GMP符合性检查,并已取得GMP符合性检查告知书;补充申请正处于资料补充和审评阶段,获批时间请以国家药品监督管理局药品审评中心信息为准。公司亦将按照相关规定及时履行信息披露义务,请关注公司后续相关公告。
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