证券之星消息,康辰药业(603590)08月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好,请问公司自主研发的抗癌新药都有哪些?目前进展如何?谢谢
康辰药业董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下:基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据,截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,具有明显的临床优势;公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组。基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组。基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,伦理委员会已过会通过;基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前已完成所有受试者入组。公司将按国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
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