贝达药业：目前，公司无青少年近视眼健康相关的药品上市及项目立项或开发

证券之星消息，贝达药业(300558)06月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问董秘，公司目前有PD-1单抗在研和贝安汀产品，后续是否有二者联用进行肝细胞癌适应症临床研究？

贝达药业董秘：您好！贝安汀如有与其他药品的联用注册临床研究计划，会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司研发管线的许多项目都停留在临床一期没有进展？什么情况？是没有资金去推进临床，还是项目指标和商业化优势不明显？

贝达药业董秘：您好！创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点，新药进入临床后在适应症、剂量等方面的探索是一个长时间不断优化的过程，如临床研究项目有重大进展，公司将及时公告披露。谢谢！

投资者：贵公司有无研发管线或引进青少年近视眼健康医药项目计划？谢谢。

贝达药业董秘：您好！目前，公司无青少年近视眼健康相关的药品上市及项目立项或开发。公司如有相关的重大项目引进，会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司未来有无布局美妆护肤化妆品产品研发，或者引进相关产品进行商业化销售的计划？比如梦工厂孵化园的相关公司美妆护肤产品？

贝达药业董秘：您好！目前，公司无美妆护肤化妆品相关的产品上市及项目立项或开发。公司如有相关的重大项目引进，会及时公告披露。谢谢！

投资者：据研究者最新数据，凯美纳术后DFS最新数据与奥希替尼为63.8个月VS65个月，也反映了凯美纳的优异疗效。无论是术后还是一线，采用1 3 x治疗方案要比单纯采用3 x方案对患者的长期生存期获益更多吧？

贝达药业董秘：您好！凯美纳在临床应用当中积累了大量的案例和数据，充分显示了药物的疗效和安全性。贝达药业有一代的凯美纳和三代的赛美纳，在临床运用中可以从患者的实际情况进行诊治用药，从而给到患者良好的综合治疗获益。谢谢！

投资者：请问董秘，有无在前列腺癌症适应症药物研发或新增注册临床研究计划？

贝达药业董秘：您好！目前，公司无前列腺癌相关症适应的药品上市及项目立项或开发。谢谢！

投资者：Trop-2 ADC与IO或EGFR联合追逐NSCLC的一线用药，正成为热门方向，且在无驱动基因突变和基因突变人群中都有涉足。奥希替尼在EGFR突变肺癌一线治疗的地位已开始受到威胁，如强生的EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗。对此阿斯利康开启多种联合治疗维护其一线地位，与Trop-2 ADC联合是探索策略之一。在NSCLC的一线用药及耐药后的治疗方面，贝达药业如何前瞻布局和突围？

贝达药业董秘：您好！公司一代EGFR抑制剂凯美纳可用于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者的治疗和伴有EGFR基因敏感突变NSCLC早期术后辅助治疗；公司的三代EGFR抑制剂赛美纳已获批一线、二线适应症，可用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗和既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。针对三代药耐药，公司BPI-361175项目的临床研究正在推进中。同时，公司去年引进的蛋白降解剂CFT8919项目可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性，其开发计划也正在按计划推进当中。谢谢！

投资者：ADC领域已经成为国产创新药和创新技术平台出海的先锋。公司有没有布局和在研？

贝达药业董秘：您好！公司目前没有ADC药物的药品上市及项目立项或开发。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的第四代EGFR抑制剂目前国内临床进展？有无授权海外或申报FDA临床计划？

贝达药业董秘：您好！公司第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目正在推进中，如有重大临床进展或海外申报计划，会及时披露。谢谢！

投资者：请问董秘贝达药业与安进合资的贝达安进公司目前主要有哪些业务和新药项目？

贝达药业董秘：您好！贝达安进公司主要系引进帕妥木单抗项目的平台，目前帕妥木单抗项目因在市场环境中无法取得商业化竞争优势等因素而停止开发。谢谢！

投资者：请问董秘，公司未来在开展药品批发和药品零售，是要建设连锁药店吗？主要销售品种除了本公司自产品种外，还有贝达生态圈哪些创新药大单品？有没有代理销售兴齐眼药的低浓度阿托品等眼科药品和其他大单品药品计划？

贝达药业董秘：您好！公司具体项目合作及业务开展情况，请关注公司公告等公开披露信息。谢谢！

投资者：请问董秘，公司目前有研发人员多少人？具有博士以上人研发技术才有多少位？具有国家级和省级的领军人才有多少？

贝达药业董秘：您好！公司现有员工1700余人，包括数十位海归博士，其中国家领军人才7位，浙江省领军人才5位。有关公司员工情况您可以查阅公司官网www.bettapharma.com或者请关注定期报告中相关的披露信息。谢谢！

投资者：公司有没有靶向ROR1的ADC或同类药物在研。

贝达药业董秘：您好！公司目前没有靶向ROR1的ADC药物项目立项或开发。谢谢！

投资者：为什么在asco上的成果，毫无媒体宣传

贝达药业董秘：您好！MCLA-129项目临床研究数据、以及研究者发起的埃克替尼术后辅助治疗临床研究数据已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，您可以查阅相关学术平台的公开信息。谢谢！

投资者：据国家政策，2024年所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。请问董秘，这对贝达药业创新药入院及使用有没有促进作用？

贝达药业董秘：您好！DRG/DIP 医保支付改革有利于降低医疗成本、提升医疗效率和质量。公司会认真学习和理解国家政策，积极配合支持。谢谢！

投资者：公司年报披露，2023年总体销量304.77万盒，比2022年度仅增长7万盒，增幅2.5%。公司同时在投资者交流时提到2023年贝美纳销量同比增长53%，因此可以推测凯美纳在2023年的销售量和销售额都是有所下滑的。在凯美纳再次降价纳入医保后，并未达到以价换量的目的。请问，这种情况主要是受到其他三代药的市场挤占吗？如果后续公司产能大幅扩增，能否以降价实现对其他药的替代而稳定和保持市场份额？

贝达药业董秘：您好！凯美纳是国内首个获批上市的EGFR-TKI创新药，在一线治疗EGFR突变患者中积累了广泛的数据，临床疗效和安全性良好，在临床晚期肺癌治疗中受到充分认可。同时，凯美纳作为目前早期肺癌术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI，经济性和可及性优势明显，具有较强的市场竞争力。此外，公司还有包括三代EGFR-TKI赛美纳在内的4款药品也已上市销售，公司的营收有望持续改善。谢谢！

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