贝达药业：4月22日召开业绩说明会，Balyasny Asset Management (Hong Kong) Limited、东方阿尔法基金管理有限公司等多家机构参与

证券之星消息，2024年4月23日贝达药业（300558）发布公告称公司于2024年4月22日召开业绩说明会，Balyasny Asset Management (Hong Kong) LimitedBen Wei、东方阿尔法基金管理有限公司程可、西藏合众易晟投资管理有限责任公司王华均、新华基金管理有限公司赵东宇、兴业证券杨希成、兴证全球基金管理有限公司申庆、幸福人寿保险股份有限公司张王越、亚太财产保险有限公司田春燕、阳光资产管理股份有限公司赵孟甲、易米基金刘梦杨、永赢基金储可凡 黄子川、友邦保险有限公司上海分公司宋玖伟、东方基金管理有限责任公司蔡尚军、圆信永丰基金管理有限公司肖世源、长安基金管理有限公司戴晨乐、长城国瑞胡晨曦 黄文忠 魏钰琪、长江证券(上海)资产管理有限公司李嘉琪、长盛基金管理有限公司洪靖怡、长信基金管理有限公司胡梦承、招商证券资产管理有限公司孙妤 徐文、浙江银万私募基金管理有限公司王成、中国人保资产管理有限公司王珊 叶一菲、中国人民养老保险有限责任公司王晓琦、东海医药付婷、中海基金管理有限公司邵瑾良 童科贤、中加基金管理有限公司高爱聪 姚巍、中金医药屈潇逸、中天国富证券(自营)关雪莹、中信建投沈毅 王云鹏、中信建投证券基金管理有限公司刘岚、中信证券资产管理部盛黎阳、中银国际证券股份有限公司经煜甚、中邮保险资产管理有限公司蒋锦、中再资产管理股份有限公司张懿、富安达基金管理公司张鑫、珠海市横琴弘信环球资产管理有限公司童昱菲、富敦投资管理(上海)有限公司刘宏、富国基金管理有限公司曲凯、格林基金管理有限公司唐嘉晨、观富(北京)资产管理有限公司杨洁、国海医药孔维崎 刘夏、国金证券刘创 赵海春、安信基金管理有限责任公司徐衍鹏、国金基金管理有限公司程子旭、国寿安保基金管理有限公司刘志军、国泰基金管理有限公司姜英、海港人寿保险股份有限公司李逸婷、杭州汇升投资管理有限公司徐凌、杭州乾璐投资管理有限公司陈少楠、恒生前海基金管理有限公司鲁娜、红土创新管理有限公司杨一、泓德基金管理有限公司王克玉、华安医药任婉莹、北京高信百诺投资管理有限公司弘康王东、华宝基金管理有限公司陶庆波 易镜明、华创证券研究所段江瑶、华创证券资产管理部王港、华福证券有限责任公司(资管)魏征宇、华富基金管理有限公司朱程辉、华金医药雪琳、华商基金管理有限公司李海伟、华泰柏瑞基金管理有限公司李晓西、华泰证券责任有限公司(自营)刘诗瑶、华西证券查星辰 刘祎 孙子豪、北京华软新动力私募基金管理有限公司曹棋、华夏基金管理有限公司李佳颀 王君正 张帆、汇安基金管理有限责任公司高苏、汇丰晋信基金叶繁、汇添富基金管理股份有限公司向秋静、嘉实基金管理有限责任公司苗慧军、建信基金管理有限责任公司杨荔媛、建信养老金管理有限责任公司王新艳、金信基金管理有限公司谭智汨 赵浩然、金元顺安基金管理公司陈铭杰、精砚私募基金管理(广东)有限公司毋胜斌、北京市星石投资管理有限公司方磊、九泰基金管理有限公司马成骥、君和资本管理有限公司穆瑶森、凯丰投资管理有限公司裴彦春、摩根士丹利基金管理(中国)有限公司潘海洋 赵伟捷、南方天辰(北京)投资管理有限公司闵岳、宁波盛世知己投资管理中心(有限合伙)王浩、诺安基金管理有限公司黄友文 吴昊、鹏扬基金管理有限公司王雪刚、平安理财有限责任公司袁野、浦银安盛基金管理有限公司罗雯、博时基金管理有限公司廖常青 万丽、前海联合基金管理有限公司聂琨、前海人寿保险股份有限公司柯海平、青骊投资管理(上海)有限公司罗晓梅、趣时资产管理有限公司趣时、泉果基金姜荷泽 王惠、瑞银陈晨、厦门中略投资管理有限公司蔡在行、山西证券张智勇、山西证券股份有限公司王腾蛟、上海砥俊资产管理中心党健、博远基金管理有限公司谭飞、上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)冯鹏 刘慧敏、上海海宸投资管理有限公司周杰鸣、上海鹤禧投资管理有限公司吴迪龙、上海泓盛资产管理有限公司陈永胜、上海混沌投资(集团)有限公司黎晓楠、上海玖鹏资产管理中心(有限合伙)陆漫漫、上海理成资产管理有限公司周锐、上海南土资产管理有限公司孙洁玲、上海盘京投资管理中心(有限合伙)赵云龙、上海乾瞻资产管理有限公司戈俊、渤海人寿保险股份有限公司杨寅啸、上海仁灏投资管理中心(有限合伙)朱泓岷、上海少薮派投资管理有限公司张宁、上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)高岳、上海世诚投资管理有限公司姚文峰、上海水璞私募基金管理中心(有限合伙)盖伟伟、上海汐泰投资管理有限公司周伊莎、上海运舟私募基金管理有限公司王岩、上银基金管理有限公司纪晓天 杨东朔、深圳市景泰利丰投资发展有限公司邹军辉、深圳市君茂投资有限公司陈晓燊、大成基金管理有限公司吴翰、深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司徐杭、深圳正圆投资有限公司戴旅京、首创证券陈智博、四川璞信产融投资有限责任公司王有维、天风证券股份有限公司俞馨、同泰基金管理有限公司唐之超、万和证券股份有限公司许俊武、万家基金管理有限公司况晓、物产中大集团投资有限公司熊文说、西部医药徐子悦参与。

具体内容如下：

一、公司经营及市场销售情况

2023 年度，公司实现营业收入 245,619.65 万元，较去年同期增长3.35%，归母净利润同比增长 139.33%，扣非净利润同比增长 768.85%。2024 年一季度，公司药品销售持续放量，实现营业收入 73,577.55 万元，同比增长 38.40%，归母净利润同比增长 90.95%，扣非净利润同比增长390.39%。

2023 年公司已有 5 款药品获批上市，产品结构、收入来源更加多元化，其中 4 款纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（以下简称“《国家医保目录》”）。

盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳?，以下简称“凯美纳”）作为目前术后辅助治疗唯一的一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性优势明显，在肺癌表皮生长因子受体（EGFR）早期治疗领域占据了非常重要的位置。凯美纳研究数据为临床应用提供了充分的循证医学证据，产品不断拓展的差异化优势进一步延长其生命周期，产品销量稳定。

自 2023 年起，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?，以下简称“贝美纳”）一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》，产品的可及性大幅提升。贝美纳 eXalt 3 研究更新亚裔数据结果显示，基线无脑转移人群 mPFS 研究者评估结果达到 47.1 个月，这一数据夯实了贝美纳是中国 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者不二选择的市场定位。在医保政策及公司团队的协同努力下，依靠多年在肺癌领域布局的销售网络及资源，医院准入持续推进，扩大贝美纳差异化优势的影响，产品销量快速提升。

生物类似物贝伐珠单抗（MIL60，商品名：贝安汀?，以下简称“贝安汀”）销售符合预期，公司团队继续推进贝安汀在全国的市场准入和临床应用，加快进入各大医院和药店，较大的市场空间使得贝安汀销售贡献确定。

第三代 EGFR-TKI 甲磺酸贝福替尼（BPI-D0316，商品名：赛美纳?，以下简称“赛美纳”）一线、二线治疗适应症和首个肾癌靶向药伏罗尼布片（CM082，商品名：伏美纳?，以下简称“伏美纳”或“伏罗尼布”）获批上市，成为公司营收的新增量。根据新药的临床研究数据特点，公司已制定清晰的产品定位和推广策略，各地的准入工作也逐步展开。2023 年底，赛美纳二线治疗适应症和伏美纳纳入《国家医保目录》，产品可及性提升有助于新药销售在 2024 年再上台阶。

公司坚持学术引导的推广策略，一方面开展以患者需求为导向的临床研究，积累丰富的循证医学证据，挖掘产品自身的差异化治疗优势；另一方面，基于产品特点，结合市场环境、竞争格局的变化，及时制定并落实适合产品的市场定位、市场策略及推广计划。通过规范组织专业学术推广活动，交流和分享产品临床数据和真实世界用药经验，加快产品进入更多临床运用。

二、自主研发

2023 年，公司全年研发投入达到 100,205.05 万元，占营业收入比例 40.80%。研发投入推动管线成长，并陆续取得阶段性成果。2023 年初至今，BPI-16350 项目完成受试者入组，赛美纳术后辅助治疗适应症临床试验完成首例受试者入组，贝美纳术后辅助治疗适应症等项目顺利推进，HIF-2α 抑制剂 BPI-452080、CD73 核苷酶抑制剂 BPI-472372、IDH1/IDH2双抑制剂 BPI-221351 等 10 余项候选药物/适应症临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。

其中，公司自研的 TEAD 抑制剂 BPI-460372 获中美双批准进入临床研究。今年获批的 BPI-520105 拟用于治疗携带 EGFR 突变的实体瘤患者，是一种新型强效、高选择的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂，可以特异性靶向多种不同突变 EGFR 激酶结构域的三磷酸腺苷（ATP）结合位点，从而抑制突变 EGFR 的催化活性，降低其自身及其下游信号蛋白的磷酸化，阻断信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖、分化、迁移等，最终实现抗肿瘤的目的。

创新药开发投入大、周期长、风险高，公司在开发过程中对项目进行不断的评估和筛选，将资源聚焦在核心项目，更快实现潜力项目的推进。

三、战略合作

战略合作是公司业务发展的重要方式。公司积极贯彻战略合作“引进来，走出去”的工作思路，不断提升战略合作与自主研发的互补协同，推动公司管线的建设。

2023 年，公司从 C4 Therapeutics, Inc.引进了一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC?降解剂 CFT8919，对携带 EGFR 外显子 21（L858R）突变具有良好的活性和选择性，“拟用于携带 EGFR 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的 IND 申请于 2023 年 12 月获得 NMPA 批准开展。CFT8919 项目将在已有的一代及三代 EGFR 抑制剂基础上进一步加强公司在 EGFR 通路的竞争力。

此外，公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“EyePoint”）合作的 EYP-1901 玻璃体内植入剂是通过 EyePoint 专有的可生物降解的缓释技术 Durasert ETM 将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。双方共同申报的病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症 IND 申请于 2023 年 7 月获得 NMPA 批准开展，湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症 IND 申请也于 2024 年4 月获受理。

未来随着自研项目的推进，公司将继续在License-out 方面做出努力，争取新的突破。同时，公司会抓住市场机遇，结合战略布局需要，围绕前沿领域积极做好优质项目引进工作，进一步丰富公司产品管线。

四、临床研究项目进展

贝美纳一线治疗适应症上市申请获美国 FDA 受理，有望成为第一个走向全球的、自主研发的、治疗 NSCLC 的 ALK 产品；公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350 项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的Ⅲ期临床研究于 2023 年 4 月完成受试者入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；贝美纳术后辅助治疗适应症、赛美纳术后辅助治疗适应症、联合用药等项目按计划推进。

贝达药业（300558）主营业务：抗癌药物的生产与销售。

贝达药业2024年一季报显示，公司主营收入7.36亿元，同比上升38.4%；归母净利润9814.07万元，同比上升90.95%；扣非净利润8956.28万元，同比上升390.39%；负债率39.82%，投资收益-215.2万元，财务费用994.75万元，毛利率82.53%。

该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级5家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为42.61。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入6048.28万，融资余额增加；融券净流出243.71万，融券余额减少。

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