翰宇药业董秘回复：近日，翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知_股票频道

证券之星消息，翰宇药业(300199)02月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：fda啥时候有结果

翰宇药业董秘：尊敬的投资者，您好！近日，翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知，已经完成了原料药DMF review cycle审评期，获得no comments or deficiencies（即无进一步缺陷）的反馈结果。该进展对我司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用；且同品种竞争市场中，公司将会优先被潜在客户考虑，对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响，对公司未来业绩有持续推动作用。公司将继续与美国FDA保持紧密沟通，后续进展将按相关法律法规及时履行披露义务。感谢您的关注！

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