康拓医疗： 公司目前使用进口材料生产的PEEK植入医疗器械若原材料发生变更，均需重新进行注册

证券之星消息，康拓医疗(688314)01月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好，请问公司已注册的PEEK植入医疗器械中，哪些是使用国产PEEK材料的？公司正在注册的PEEK植入医疗器械中，哪些是使用国产PEEK材料的？

康拓医疗董秘：尊敬的投资者您好。目前公司使用国产PEEK材料已注册的产品为聚醚醚酮胸骨固定带，具体情况请见公司于2023年12月9日披露的《关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告》(公告编号：2023-033)。

投资者：您好，进口PEEK医用植入材料价格昂贵，而国产材料不足进口材料的50%，请问，公司目前使用进口材料的PEEK植入医疗器械若改为使用国产材料，是否需要重新进行注册？公司是否将提高国产材料的使用比例，逐步实现公司PEEK植入医疗器械的完全国产化？

康拓医疗董秘：尊敬的投资者您好。公司目前使用进口材料生产的PEEK植入医疗器械若原材料发生变更，均需重新进行注册。

投资者：您好，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造PEEK颅骨缺损修复假体植入手术，是全球第1、第2例使用3D打印PEEK骨板的颅骨修补手术。这款3D打印PEEK骨板是公司研发的国家创新医疗器械，荣获了多个国家专利，实现了多个第一。请问，该骨板使用的PEEK材料来源是进口还是国产？

康拓医疗董秘：尊敬的投资者您好。该骨板使用的是进口PEEK材料。

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