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沃森生物:RQ3033目前被国家相关部门批准纳入紧急使用,与正式获批上市不同

来源:证星董秘互动 2023-12-13 17:26:24
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证券之星消息,沃森生物(300142)12月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘:投资者互动上面得知“公司双价HPV疫苗的WHO预认证现场检查工作已完成”,请问后续还需要对现场进行整改吗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司双价HPV疫苗的WHO预认证现场检查工作已完成,认证后续工作持续开展,后续进展情况请以公司公告为准。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:请问贵司的1批次R03033新冠MRNA疫苗,从接到订单,到生产出合格的产品,需要多长时间?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!根据相关法规的规定,获得紧急使用授权的产品,需要根据国家下发的生产指令进行生产,因此具体的生产上市时间等信息需要根据国家相关部门的统筹安排进行,请持续关注。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:贵司的RQ3033疫苗已经获得国家相关部门的批准紧急使用。为什么贵司的官方网站在研产品的进展上面关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的进展还在临床试验III期?是否可以更新为新药批准?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!RQ3033目前被国家相关部门批准纳入紧急使用,与正式获批上市不同。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:请问贵司的MRNA-RQ3033获得了国家的紧急使用,那么RQ3013还会申请相关的上市申请吗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正积极推进RQ3013 的上市许可药品注册申请相关工作,RQ3033是RQ3013的迭代产品,公司目前正在开展注册Ⅲ期临床研究的工作。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:请问贵司的HIB疫苗,在呼吸道疾病方面是否有预防作用?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!引起呼吸道疾病的病原微生物有多种,Hib疫苗用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,包括脑膜炎、肺炎等。谢谢!

投资者:尊敬的董秘:根据国家卫健委等相关部门近期的新闻发布会内容,面对近期的呼吸道病情,鼓励部分人群积极接种流感、新冠等疫苗,请问贵司紧急获批的MRNA-3033新冠疫苗,能否在短期内提供人民群众?目前是否开始生产准备计划?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司mRNA技术平台产品具备快速响应能力,根据相关法规的规定,获得紧急使用授权的产品,需要根据国家下发的生产指令进行生产,因此具体的生产上市时间等信息需要根据国家相关部门的统筹安排进行。谢谢!

投资者:尊敬的董秘您好:建议贵司趁股价低迷时期以回购注销股份来提振市场人心,这将是对贵司起到非常积极的作用

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的建议。公司高度重视股价稳定,股份回购需要结合公司发展和市场情况,严格履行上市公司规范运作程序进行决策,具体事宜进展会及时进行披露。谢谢!

投资者:公司的mRNA管线中有流感病毒mRNA疫苗,但流感病毒疫苗已有多款竞品上市或在研,重复研发毫无意义。公司有无计划直接开发泛流感联合疫苗,比如流感+新冠联合mRNA疫苗?甚至包含2个以上的联合疫苗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司在新冠mRNA疫苗成功获批的基础上,会结合整体研发规划,统筹考虑开发其他mRNA技术平台项目(如:多联疫苗、新发疫病疫苗、治疗性疫苗等)。谢谢!

投资者:公司的6价B群链球菌多糖结合疫苗Pre-IND沟通交流会议已过去数月,请问该疫苗计划何时进行IND申报?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司在研产品的具体进展,请以公司公告为准。谢谢!

投资者:懂秘,你好!公司在今年提交了12个沟通会议,请问今年会有新的产品申报或推进临床吗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司在研产品的重大进展,请以公司公告为准。谢谢!

投资者:请问公司HPV9价疫苗,在做了三期头对头实验以后,是否就可以作为申请上市的依据?或者还要再继续做一个大三期临床才可以?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司九价HPV疫苗获得“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”免疫原性结果后,将根据最新监管要求开展申请上市所必须的临床试验,后续进展情况请以公司公告为准。谢谢!

投资者:懂秘,你好!我们在公司负责人的相关讲解的PPT中看到,公司的13价肺炎结合疫苗正在做(拓展使用人群)的在研项目,请问该项目还在做吗?是否是扩展到成年人使用?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司已上市产品适用年龄段的调整,公司将根据产品市场情况、在研产品进度及国家法规综合考虑,后续进展请以公司公告为准。谢谢!

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