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东曜药业-B(01875.HK):朴欣汀?新增肝细胞癌(HCC)适应症补充申请获国家药品监督管理局批准

来源:证券之星外盘 2022-04-08 18:20:27
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东曜药业-B(01875.HK)公布,该公司的全资附属公司东曜药业有限公司(苏州东曜)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于朴欣汀?(贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌(HCC)适应症补充申请批件。本次补充申请是依据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》外推申请原研药在中国大陆获批的其他适应症。据此,朴欣汀?已获批原研药在中国大陆获批的全部六项适应症,包含晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC),转移性结直肠癌(mCRC),复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌,以及肝细胞癌。

东曜药业—B(01875.HK)公司简介:东曜药业股份有限公司是一家主要从事开发及商业化肿瘤药物及疗法的公司。该公司拥有针对各类癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物,如脂质体药物。

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