爱迪特(301580)答投资者问
请问公司符合高端医疗器械创新发展政策吗
尊敬的投资者，感谢您的关注。 根据国家药监局于 2025 年 7 月 3 日正式发布的《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的有关举措》（2025 年第 63 号公告）。该文件首次从研发、注册、生产、使用、出海全生命周期给出系统支持，公司正在积极研读该政策文件，通过自查并与国家药监局创新服务站积极沟通，待官方出具书面意见后，我们将在第一时间通过公告或投资者交流会向市场披露结论与后续计划。在此之前，我们暂不做确定性表述，但会同步推进技术资料完善、质量体系升级和配套资金规划，确保一旦确认符合政策，即可立即启动绿色通道注册与配套补贴申请。
来源：互动易 答复时间：2025/8/1 8:06:12
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