香雪制药(300147)答投资者问
请问公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康，目前的研发、商业化合作，沟通等新的进展如何？
您好，感谢对公司的关注。口服紫杉醇，境外已经完成III期临床研究，其中，在美国向FDA递交了NDA申请，暂未最终获批，需要补充开展临床研究。2023年5月，Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台（包含口服紫杉醇产品），持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。在英国向MHRA递交了NDA申请 ，仍在审评阶段，完成了补充资料递交，持续推进英国申报工作。中国已完成I期临床研究。 KX2-391软膏，境外已经完成 III期临床研究，并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件。国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。 口服伊立替康，目前正在美国开展I期临床研究，中国暂未启动任何研究。
来源：互动易 答复时间：2024/9/26 16:59:22
免责声明：本信息由证券之星从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；证券之星不保证数据的准确性，内容仅供参考。
首页
微信公众号
证券之星APP
