赛诺医疗(688108)答投资者问
公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了，还要多久才会审查通过上市。
尊敬的投资者您好！我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过，具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告（公告编号2024-009）；此外，上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理，具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告（公告编号2024-033）。创新医疗器械提交注册申请后，通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批（具体以审批机构批准时间为准）。关于该产品的注册进展，您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
来源：e互动 答复时间：2024/8/22 16:53:25
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