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华森制药：公司药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查

来源：同花顺7x24快讯

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2025-07-25 17:46:27

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华森制药公告，近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和2项产品的《药品 GMP符合性检查告知书》。变更内容包括荣昌区工业园区三车间小合成生产线原料药（阿戈美拉汀）通过药品生产质量管理规范符合性检查，新增受托生产注射用艾司奥美拉唑钠，以及502车间冻干粉针剂生产线注射用艾司奥美拉唑钠通过药品生产质量管理规范符合性检查。注射用艾司奥美拉唑钠为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下 Forre分级IIc-Ⅲ）。阿戈美拉汀原料药用于公司生产药品阿戈美拉汀片，2024年市场份额为7.9亿元。

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