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皓元医药：控股子公司重庆皓元通过欧盟QP审计

来源：同花顺7x24快讯

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2025-06-17 17:26:30

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皓元医药公告，控股子公司重庆皓元生物制药有限公司近日顺利通过欧盟质量受权人审计，获得QP签发的符合性审计报告。此次审计涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，审查了无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节。重庆皓元已建立符合欧盟GMP要求的组织架构、人员配置、设施、程序等。本次通过QP审计标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，能够保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物等生物药的高品质研发与生产，为拓展国内外市场奠定基础。此次通过QP审计不会对公司当前业绩产生较大影响。

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