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华北制药:子公司取得西班牙AEMPS GMP符合性证书

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华北制药公告,全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到西班牙药品和医疗器械局签发的《生产商GMP符合性证书》。该证书涉及原料药普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品和阿莫西林(无菌)。其中,普鲁卡因青霉素系列产品年生产能力为560吨,苄星青霉素系列产品年生产能力为160吨,阿莫西林(无菌)年生产能力为100吨。先泰公司是全球普鲁卡因青霉素和苄星青霉素的主要供应商,分别占总销量的60%左右。此次获得GMP符合性证书,说明先泰公司生产的原料药阿莫西林(无菌)产品已获得进入欧洲市场的资格,将对该产品销往欧盟市场产生积极影响。
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