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戴维医疗:申报医疗器械注册获受理

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戴维医疗公告,公司近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为CQZ2500367。该产品为多参数监护仪,用于医疗机构对患者进行心电、无创血压、有创血压、血氧饱和度等监测,同时提供窒息唤醒功能并可对环境氧浓度进行监测。本次申报产品创新性整合ST段分析和心律失常分析功能,标志着危重症监护领域的技术突破。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为技术审评,后续所需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响。
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